Згідно із заявою чиновників Міністерства охорони здоров’я і соціальних служб США (HHS), Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) заборонило публікацію декількох досліджень, в яких робився висновок про безпеку вакцин проти COVID-19 і оперізуючого лишаю. Це рішення викликало серйозні розбіжності в науковому співтоваристві, ставлячи під сумнів прозорість федеральних агентств з охорони здоров’я на тлі мінливого політичного ландшафту в сфері громадської охорони здоров’я.
Основний конфлікт: дані проти наративу
Суть суперечки криється в декількох фінансованих з державного бюджету дослідженнях, які проаналізували мільйони медичних карт пацієнтів. Всі ці аналізи послідовно виявляли, що серйозні побічні ефекти від вакцин зустрічаються рідко. Незважаючи на те, що дослідження були прийняті до публікації рецензованими журналами, вони були відкликані або придушені до виходу в світ.
Ендрю Ніксон, представник HHS, підтвердив відкликання досліджень, заявивши, що FDA діє, щоб «захистити цілісність свого наукового процесу». Агентство обґрунтувало свої дії тим, що автори зробили «широкі висновки, які не підтверджуються вихідними даними».
Однак критики стверджують, що це обґрунтування є приводом для придушення доказів, що суперечать поточним політичним наративам адміністрації. Це рішення підкреслює зростаючу напругу між науковими доказами та політичними заявами в рамках політики охорони здоров’я адміністрації Трампа.
Ключові дослідження під пильною увагою
“The New York Times” повідомила про конкретні випадки, коли дані, що підтверджують безпеку вакцин, були заблоковані:
-
-
- Дослідження серед старшого населення: одне велике дослідження охопило медичні записи 7,5 мільйонів бенефіціарів Medicare * * у віці 65 років і старше. Дослідники проаналізували 14 потенційних наслідків для здоров’я-включаючи інфаркти, інсульти та синдром Гійєна — Барре-протягом 21 дня після вакцинації. У дослідженні встановлено, що анафілаксія була єдиним значним ризиком, що зачіпає приблизно одного з мільйона одержувачів вакцини Pfizer. Висновок був таким: «інших статистично значущих підвищень ризику не спостерігалося».
-
-
-
- Дослідження серед молодого населення: інше дослідження проаналізувало дані 4,2 мільйона людей * * у віці від шести місяців до 64 років. Він оцінював такі стани, як набряк мозку, тромби та міокардит. Хоча в ньому відзначалися рідкісні випадки гарячкових судом і запалення серця, дослідження стверджувало, що «користь від вакцинації переважує ризики».
-
-
-
- Дослідження вакцини проти оперізуючого лишаю: * * Два дослідження вакцини Shingrix також були припинені. Чиновники не схвалили анотації (короткі змісту) для подання на конференцію з безпеки ліків у лютому, фактично не дозволивши ці наукові роботи до широкого наукового співтовариства.
-
Реакція експертів та інституційні побоювання
Придушення цих досліджень викликало різку критику з боку юридичних та медичних експертів, які вважають такі дії незвичними та потенційно шкідливими для довіри громадськості.
“Той факт, що в одному випадку ці роботи були прийняті журналом, і що агентство відкрито визнає невдоволення висновками, робить ситуацію ще більш шокуючою», — заявила Доріт Райсс, професор права в UC Law San Francisco, що спеціалізується на політиці вакцинації.
** Дженет Вудкок*, колишній головний заступник уповноваженого FDA, вказала на системну проблему. Вона зазначила наявність * ” шаблону не допускати інформації, яка могла б підтримати загальну безпеку вакцин», пов’язуючи блокування з «методологічними обґрунтуваннями, наданими представниками, які не є вченими».
Цей інцидент відбувається на тлі наростаючого невдоволення діями міністра охорони здоров’я Роберта Ф.Кеннеді-молодшого, який часто просував антивакцинаторську риторику і скорочував фінансування ініціатив по боротьбі з COVID-19. Крім того, повідомляється про внутрішню нестабільність в FDA під керівництвом комісара Марти Макарі, з біотехнологічні компанії висловлюють розчарування тим, що сприймають як непослідовний і політизований процес рецензування ліків.
Чому це важливо
Блокування цих досліджень – це не просто академічна суперечка; це впливає на комунікацію в галузі охорони здоров’я та довіру до неї. Коли державні установи придушують дані, що узгоджуються з науковим консенсусом щодо безпеки вакцин, це підживлює дезінформацію та підриває довіру до інститутів охорони здоров’я.
** Підсумок: * * рішення FDA призупинити публікацію досліджень, які встановили безпеку вакцин, незважаючи на їх успішне проходження рецензування, сигналізує про можливий зсув у бік політизації наукових результатів, викликаючи серйозні побоювання щодо майбутнього політики охорони здоров’я, заснованої на доказах, в Сполучених Штатах.
