Podle prohlášení úředníků amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) zakázal Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) publikaci několika studií, které dospěly k závěru o bezpečnosti vakcín COVID-19 a pásového oparu. Toto rozhodnutí vyvolalo velké rozdíly ve vědecké komunitě a zpochybnilo transparentnost federálních zdravotních agentur uprostřed měnící se politické krajiny v oblasti veřejného zdraví.
Hlavní konflikt: data vs. narativ
Podstata sporu spočívá v několika výzkumech financovaných ze státního rozpočtu, které analyzovaly miliony lékařských záznamů pacientů. Všechny tyto testy důsledně odhalily, že závažné vedlejší účinky vakcín jsou vzácné. Přestože studie byly přijaty k publikování recenzovanými časopisy, byly před vydáním staženy nebo potlačeny.
Andrew Nixon, mluvčí HHS, potvrdil stažení výzkumu a uvedl, že FDA jednala, aby “chránila integritu svého vědeckého procesu”. Agentura své kroky zdůvodnila tím, že autoři učinili “rozsáhlé závěry, které nejsou podloženy původními údaji”.
Kritici však tvrdí, že toto zdůvodnění je záminkou k potlačení důkazů, které jsou v rozporu se současnými politickými narativy administrativy. Toto rozhodnutí zdůrazňuje rostoucí napětí mezi vědeckými daty a politickými prohlášeními v rámci zdravotní politiky Trumpovy administrativy.
Klíčové studie pod drobnohledem
The New York Times informovaly o konkrétních případech, kdy byly zablokovány údaje potvrzující bezpečnost vakcín:
-
-
- Studie mezi starší populací: jedna velká studie zahrnovala lékařské záznamy * 7,5 milionu příjemců Medicare * * ve věku 65 let a starších. Výzkumníci analyzovali 14 potenciálních zdravotních výsledků-včetně infarktu, mrtvice a Guillain — Barrého syndromu-do 21 dnů po očkování. Studie zjistila, že anafylaxe byla jediným významným rizikem ovlivňujícím přibližně jednoho z milionu příjemců vakcíny Pfizer. Závěr byl následující: * ” žádné další statisticky významné zvýšení rizika nebylo pozorováno.”*
-
-
-
- Studie mezi mladou populací: jiná studie analyzovala data 4,2 milionu lidí * * ve věku od šesti měsíců do 64 let. Hodnotila stavy, jako je otok mozku, krevní sraženiny a myokarditida. Ačkoli zaznamenal vzácné případy horečnatých křečí a zánětu srdce, studie tvrdila, že “přínos očkování převažuje nad riziky”.
-
-
-
- Výzkum vakcíny proti pásovému oparu: * * dvě studie vakcíny Shingrix byly také pozastaveny. Úředníci neschválili abstrakty (stručné obsahy), které by v únoru předložili na konferenci o bezpečnosti léků, a fakticky tak znemožnili tyto vědecké práce široké vědecké komunitě.
-
Reakce odborníků a institucionální obavy
Potlačení těchto studií vyvolalo ostrou kritiku právních a lékařských odborníků, kteří považují takové činy za neobvyklé a potenciálně škodlivé pro důvěru veřejnosti.
“Skutečnost, že v jednom případě byla tato práce přijata časopisem a že agentura otevřeně přiznává nespokojenost se závěry, činí situaci ještě šokantnější,” uvedla Dorit Reiss, profesorka práva v UC Law San Francisco, která se specializuje na politiku očkování.
Janet Woodcock, bývalá šéfka komisaře FDA, poukázala na systémový problém. Poznamenala, že * “vzor nepřipouští informace, které by podporovaly celkovou bezpečnost vakcín” tím, že spojuje uzamčení s “metodologickými zdůvodněními poskytnutými zástupci, kteří nejsou vědci”.
Tento incident se odehrává uprostřed rostoucí nespokojenosti s kroky ministra zdravotnictví * * * Roberta F.Kennedyho Jr., který často prosazoval Anti-vakcínovou rétoriku a snižoval financování iniciativ proti COVID-19. Kromě toho je hlášena vnitřní nestabilita ve FDA pod vedením komisařky * * Marthy Makari, s biotechnologické společnosti vyjadřují frustraci z toho, co je vnímáno jako nekonzistentní a zpolitizovaný proces hodnocení léků.
Proč je to důležité
Blokování těchto studií není jen akademický spor; ovlivňuje komunikaci v oblasti veřejného zdraví a důvěru v ni. Když vládní agentury potlačují data v souladu s vědeckým konsensem o bezpečnosti vakcín, podněcuje to dezinformace a podkopává důvěru v instituce veřejného zdraví.
** Nakonec:* * rozhodnutí FDA pozastavit publikování studií, které stanovily bezpečnost vakcín navzdory jejich úspěšnému přezkoumání, signalizuje možný posun směrem k politizaci vědeckých výsledků, což ve Spojených státech vyvolává vážné obavy o budoucí politiku zdraví založené na důkazech.
