Регулятор лікарських засобів Британії попередив про невелике, але помітне підвищення ризику важкого гострого панкреатиту серед користувачів популярних препаратів для схуднення та діабету. Це сталося після значного стрибка в зареєстрованих випадках у національній системі моніторингу побічних реакцій Yellow Card.
Зростання кількості повідомлень, серйозні ускладнення
З початку 2024 року до початку 2025 року близько 1,6 мільйона людей у Великобританії використовували препарати GLP-1, такі як семаглутид (Wegovy, Ozempic) і тирзепатид (Mounjaro). Ці препарати набули популярності для контролю ваги, але тепер приходять із підвищеною обізнаністю про потенційні ризики. Гострий панкреатит, запалення підшлункової залози, викликає сильний біль у животі, нудоту та лихоманку, що часто вимагає госпіталізації.
Агентство з лікарських засобів і продуктів охорони здоров’я (MHRA) зареєструвало 1143 повідомлення про гострий і хронічний панкреатит, пов’язаний із застосуванням семаглутиду або тирзепатиду, у тому числі 17 летальних випадків. Переважна більшість цих випадків (807) були пов’язані з тирзепатидом, а 166 – із семаглутидом. Збільшення кількості звітів змусило регулятор оновити свої рекомендації.
Чому це важливо?
Панкреатит зустрічається рідко, вражаючи приблизно одного із 100 пацієнтів, які приймають ці ліки, відповідно до інструкцій з упаковки. Однак нещодавній сплеск випадків, особливо тирзепатиду, вказує на тенденцію, яка потребує уваги. Підшлункова залоза відіграє важливу роль у травленні та регулюванні рівня цукру в крові; сильне запалення може призвести до небезпечних для життя ускладнень.
Головний спеціаліст з безпеки MHRA, доктор Елісон Кейв, підкреслила, що, хоча ризик залишається низьким, обізнаність має вирішальне значення. Пацієнти, які відчувають постійний біль у животі, що супроводжується нудотою та блювотою, повинні негайно звернутися до лікаря. Регулятор також співпрацює з Genomics England для вивчення того, чи генетичні фактори впливають на сприйнятливість до панкреатиту у користувачів GLP-1.
Реакція промисловості та постійний моніторинг
Фармацевтичні компанії Novo Nordisk (Wegovy, Ozempic) і Eli Lilly (Mounjaro) підтвердили свою відданість безпеці пацієнтів. Компанія Novo Nordisk наголосила на важливості використання цих препаратів лише за призначенням та під суворим медичним контролем. Ліллі наголосила на постійному моніторингу даних про безпеку та співпраці з регуляторами.
Обидві компанії визнають, що панкреатит вказано як рідкісний побічний ефект в інформації про продукт, радячи пацієнтам обговорювати будь-які проблеми зі своїм лікарем. MHRA заохочує повідомляти про побічні реакції за допомогою схеми жовтої картки для покращення постмаркетингового нагляду.
Оновлені рекомендації MHRA підкреслюють необхідність ретельного моніторингу препаратів GLP-1, навіть якщо вони залишаються ефективними для багатьох пацієнтів. Співпраця агентства з Genomics England підкреслює рух до персоналізованої оцінки ризиків у безпеці ліків.
