Британский регулятор лекарственных средств выдал предупреждение о небольшом, но заметном увеличении риска тяжелого острого панкреатита среди пользователей популярных препаратов для похудения и лечения диабета. Это произошло после значительного скачка зарегистрированных случаев в национальной системе мониторинга побочных реакций Yellow Card.
Растущее число сообщений, серьезные осложнения
С начала 2024 года по начало 2025 года около 1,6 миллиона человек в Великобритании использовали препараты GLP-1, такие как семаглутид (Wegovy, Ozempic) и тирзепатид (Mounjaro). Эти препараты приобрели популярность для контроля веса, но теперь с ними связано повышенное осознание потенциальных рисков. Острый панкреатит, воспаление поджелудочной железы, проявляется сильной болью в животе, тошнотой и лихорадкой — часто требуя госпитализации.
Управление лекарственных средств и медицинских товаров (MHRA) зарегистрировало 1143 сообщения об остром и хроническом панкреатите, связанных с семаглутидом или тирзепатидом, включая 17 случаев смерти. Подавляющее большинство этих случаев (807) связано с тирзепатидом, в то время как 166 — с семаглутидом. Увеличение числа сообщений заставило регулятор обновить свои рекомендации.
Почему это важно
Панкреатит встречается редко, поражая примерно одного из 100 пациентов, принимающих эти лекарства, согласно листовкам-инструкциям. Однако недавний всплеск случаев, особенно с тирзепатидом, указывает на тенденцию, требующую внимания. Поджелудочная железа играет важную роль в пищеварении и регулировании уровня сахара в крови; сильное воспаление может привести к опасным для жизни осложнениям.
Главный специалист по безопасности MHRA, доктор Элисон Кейв, подчеркнула, что, хотя риск остается низким, осведомленность имеет решающее значение. Пациентам, испытывающим постоянную, иррадиирующую боль в животе, сопровождающуюся тошнотой и рвотой, следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Регулятор также сотрудничает с Genomics England для изучения того, влияют ли генетические факторы на восприимчивость к панкреатиту у пользователей GLP-1.
Реакция отрасли и текущий мониторинг
Фармацевтические компании Novo Nordisk (Wegovy, Ozempic) и Eli Lilly (Mounjaro) обе повторили свою приверженность безопасности пациентов. Novo Nordisk подчеркнула важность использования этих лекарств только по назначению и под строгим медицинским наблюдением. Lilly подчеркнула свой постоянный мониторинг данных о безопасности и сотрудничество с регулирующими органами.
Обе компании признают, что панкреатит указан в качестве редкого побочного эффекта в информации о продукте, советуя пациентам обсудить любые опасения со своим врачом. MHRA призывает сообщать о побочных реакциях через схему Yellow Card для улучшения постмаркетингового надзора.
Обновленные рекомендации MHRA подчеркивают необходимость тщательного мониторинга препаратов GLP-1, даже если они остаются эффективными для многих пациентов. Сотрудничество агентства с Genomics England подчеркивает переход к персонализированной оценке риска в обеспечении безопасности лекарственных средств.
