Brytyjski organ regulacyjny ds. leków ostrzegł przed niewielkim, ale zauważalnym wzrostem ryzyka ciężkiego ostrego zapalenia trzustki wśród osób stosujących popularne leki na odchudzanie i przeciwcukrzycowe. Nastąpiło to po znacznym wzroście liczby zgłoszonych przypadków w krajowym systemie monitorowania działań niepożądanych Żółtej Karty.
Rosnąca liczba zgłoszeń, poważne komplikacje
Od początku 2024 r. do początku 2025 r. około 1,6 mln osób w Wielkiej Brytanii stosowało leki GLP-1, takie jak semaglutyd (Wegovy, Ozempic) i tirzepatid (Mounjaro). Leki te zyskały popularność w zakresie kontroli masy ciała, ale obecnie wiąże się ze zwiększoną świadomością potencjalnych zagrożeń. Ostre zapalenie trzustki, zapalenie trzustki, powoduje silny ból brzucha, nudności i gorączkę – często wymagającą hospitalizacji.
Agencja Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) odnotowała 1143 zgłoszenia ostrego i przewlekłego zapalenia trzustki związanego ze stosowaniem semaglutydu lub tyrzepatidu, w tym 17 zgonów. Zdecydowana większość tych przypadków (807) była związana z tyrzepatidem, a 166 z semaglutydem. Wzrost liczby raportów wymusił na regulatorze aktualizację rekomendacji.
Dlaczego to jest ważne?
Jak podaje ulotka dołączona do opakowania, zapalenie trzustki występuje rzadko i dotyka około jednego na 100 pacjentów przyjmujących te leki. Jednakże niedawny wzrost liczby przypadków, szczególnie w przypadku tyrzepatidu, wskazuje na tendencję wymagającą uwagi. Trzustka odgrywa ważną rolę w trawieniu i regulacji poziomu cukru we krwi; ciężkie zapalenie może prowadzić do powikłań zagrażających życiu.
Dyrektor ds. bezpieczeństwa MHRA, dr Alison Cave, podkreśliła, że choć ryzyko pozostaje niskie, kluczowa jest świadomość. Pacjenci odczuwający uporczywy, promieniujący ból brzucha, któremu towarzyszą nudności i wymioty, powinni natychmiast zgłosić się do lekarza. Organ regulacyjny współpracuje również z Genomics England w celu zbadania, czy czynniki genetyczne wpływają na podatność na zapalenie trzustki u osób stosujących GLP-1.
Reakcja branży i ciągłe monitorowanie
Firmy farmaceutyczne Novo Nordisk (Wegovy, Ozempic) i Eli Lilly (Mounjaro) ponownie podkreśliły swoje zaangażowanie w bezpieczeństwo pacjentów. Firma Novo Nordisk podkreśliła znaczenie stosowania tych leków wyłącznie zgodnie z zaleceniami i pod ścisłym nadzorem lekarza. Lilly podkreśliła ciągłe monitorowanie danych dotyczących bezpieczeństwa i współpracę z organami regulacyjnymi.
Obie firmy potwierdzają, że zapalenie trzustki jest wymienione w informacji o produkcie jako rzadkie działanie niepożądane, dlatego zalecają pacjentom omawianie wszelkich wątpliwości z lekarzem. MHRA zachęca do zgłaszania działań niepożądanych w ramach programu Żółtej Karty w celu poprawy nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Zaktualizowane wytyczne MHRA podkreślają potrzebę ścisłego monitorowania leków GLP-1, nawet jeśli pozostają one skuteczne u wielu pacjentów. Współpraca agencji z Genomics England uwydatnia postęp w kierunku spersonalizowanej oceny ryzyka w zakresie bezpieczeństwa leków.
