De Britse geneesmiddelenregulator heeft gewaarschuwd voor een klein, maar opmerkelijk verhoogd risico op ernstige acute pancreatitis onder gebruikers van populaire afslank- en diabetesmedicijnen. Dit komt na een aanzienlijke stijging van het aantal gemelde gevallen via het gele kaart-systeem voor het monitoren van bijwerkingen van het land.
Stijgende meldingen, ernstige complicaties
Tussen begin 2024 en begin 2025 gebruikten ongeveer 1,6 miljoen mensen in Groot-Brittannië GLP-1-medicijnen zoals semaglutide (Wegovy, Ozempic) en tirzepatide (Mounjaro). Deze medicijnen hebben bekendheid gekregen voor gewichtsbeheersing, maar brengen nu een groter bewustzijn met zich mee van potentiële risico’s. Acute pancreatitis, een ontsteking van de alvleesklier, manifesteert zich met hevige buikpijn, misselijkheid en koorts, waardoor ziekenhuisopname vaak nodig is.
De Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) heeft 1.143 meldingen geregistreerd van acute en chronische pancreatitis in verband met semaglutide of tirzepatide, waaronder 17 dodelijke slachtoffers. Bij de overgrote meerderheid van deze gevallen (807) was tirzepatide betrokken, waarvan 166 verband hielden met semaglutide. De toename van het aantal meldingen is de reden dat de toezichthouder het nodig vond om zijn richtlijnen te actualiseren.
Waarom dit belangrijk is
Volgens de bijsluiters komt pancreatitis zelden voor en treft ongeveer één op de 100 patiënten die deze medicijnen gebruiken. De recente piek in het aantal gevallen, vooral bij tirzepatide, duidt echter op een trend die aandacht vraagt. De alvleesklier is van cruciaal belang voor de spijsvertering en de regulering van de bloedsuikerspiegel; ernstige ontstekingen kunnen tot levensbedreigende complicaties leiden.
De hoofdveiligheidsfunctionaris van de MHRA, Dr. Alison Cave, benadrukte dat, hoewel het risico laag blijft, bewustzijn cruciaal is. Patiënten die aanhoudende, uitstralende maagpijn ervaren, vergezeld van misselijkheid en braken, moeten onmiddellijk medisch advies inwinnen. De toezichthouder werkt ook samen met Genomics England om te onderzoeken of genetische factoren de gevoeligheid voor pancreatitis bij GLP-1-gebruikers beïnvloeden.
Reactie van de industrie en voortdurende monitoring
Farmaceutische bedrijven Novo Nordisk (Wegovy, Ozempic) en Eli Lilly (Mounjaro) herhaalden beiden hun inzet voor patiëntveiligheid. Novo Nordisk benadrukte het belang om deze medicijnen alleen te gebruiken zoals voorgeschreven en onder strikt medisch toezicht. Lilly benadrukte haar voortdurende monitoring van veiligheidsgegevens en samenwerking met regelgevende instanties.
Beide firma’s erkennen dat pancreatitis in de productinformatie als een soms voorkomende bijwerking wordt vermeld, en adviseren patiënten om eventuele zorgen met hun zorgverlener te bespreken. De MHRA moedigt het melden van bijwerkingen aan via de gele kaart om het toezicht na het op de markt brengen te verbeteren.
De bijgewerkte richtlijnen van de MHRA onderstrepen de noodzaak van waakzame monitoring van GLP-1-medicijnen, ook al blijven ze effectief voor veel patiënten. De samenwerking van het bureau met Genomics England benadrukt een verschuiving naar gepersonaliseerde risicobeoordeling op het gebied van geneesmiddelenveiligheid.
