Regulator obat-obatan Inggris telah mengeluarkan peringatan tentang peningkatan risiko pankreatitis akut yang kecil namun penting di kalangan pengguna obat penurun berat badan dan diabetes yang populer. Hal ini terjadi setelah adanya lonjakan signifikan dalam kasus yang dilaporkan melalui skema pemantauan reaksi merugikan Kartu Kuning di negara tersebut.
Laporan Meningkat, Komplikasi Serius
Antara awal tahun 2024 dan awal tahun 2025, sekitar 1,6 juta orang di Inggris menggunakan obat GLP-1 seperti semaglutide (Wegovy, Ozempic) dan tirzepatide (Mounjaro). Obat-obatan ini telah menjadi terkenal dalam pengelolaan berat badan, namun kini semakin meningkatkan kesadaran akan potensi risikonya. Pankreatitis akut, peradangan pankreas, bermanifestasi dengan sakit perut yang parah, mual, dan demam—seringkali memerlukan rawat inap.
Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan (MHRA) telah mencatat 1.143 laporan pankreatitis akut dan kronis terkait dengan semaglutide atau tirzepatide, termasuk 17 kematian. Sebagian besar kasus ini (807) melibatkan tirzepatide, dan 166 kasus terkait dengan semaglutide. Meningkatnya laporan menjadi alasan regulator merasa perlu untuk memperbarui panduannya.
Mengapa Ini Penting
Pankreatitis jarang terjadi, mempengaruhi sekitar satu dari 100 pasien yang memakai obat ini, menurut brosur produk. Namun, lonjakan kasus baru-baru ini, terutama pada obat tirzepatide, menandakan tren yang perlu mendapat perhatian. Pankreas sangat penting untuk pencernaan dan pengaturan gula darah; peradangan parah dapat menyebabkan komplikasi yang mengancam jiwa.
Kepala petugas keselamatan MHRA, Dr. Alison Cave, menekankan bahwa meskipun risikonya masih rendah, kesadaran sangatlah penting. Pasien yang mengalami sakit perut yang terus-menerus dan menjalar, disertai mual dan muntah, harus segera mencari pertolongan medis. Regulator juga berkolaborasi dengan Genomics England untuk mempelajari apakah faktor genetik mempengaruhi kerentanan pankreatitis pada pengguna GLP-1.
Respon Industri dan Pemantauan Berkelanjutan
Perusahaan farmasi Novo Nordisk (Wegovy, Ozempic) dan Eli Lilly (Mounjaro) keduanya menegaskan kembali komitmen mereka terhadap keselamatan pasien. Novo Nordisk menekankan pentingnya menggunakan obat-obatan ini hanya sesuai resep dan di bawah pengawasan medis yang ketat. Lilly menekankan pemantauan berkelanjutan terhadap data keselamatan dan kolaborasi dengan badan pengawas.
Kedua perusahaan tersebut mengakui bahwa pankreatitis terdaftar sebagai efek samping yang jarang terjadi dalam informasi produk, dan menyarankan pasien untuk mendiskusikan segala kekhawatiran dengan penyedia layanan kesehatan mereka. MHRA mendorong pelaporan reaksi merugikan melalui skema Kartu Kuning untuk meningkatkan pengawasan pasca-pasar.
Panduan MHRA yang diperbarui menggarisbawahi perlunya pemantauan yang cermat terhadap obat-obatan GLP-1, meskipun obat-obatan tersebut masih efektif untuk banyak pasien. Kolaborasi badan tersebut dengan Genomics England menyoroti pergeseran menuju penilaian risiko yang dipersonalisasi dalam keamanan obat.
