Le régulateur britannique des médicaments a émis un avertissement concernant un risque accru, faible mais notable, de pancréatite aiguë sévère chez les utilisateurs de médicaments populaires pour la perte de poids et le diabète. Cela fait suite à une augmentation significative des cas signalés dans le cadre du programme national de surveillance des effets indésirables Carte Jaune.
Rapports en hausse, complications graves
Entre début 2024 et début 2025, environ 1,6 million de personnes au Royaume-Uni ont utilisé des médicaments GLP-1 comme le sémaglutide (Wegovy, Ozempic) et le tirzépatide (Mounjaro). Ces médicaments ont gagné en importance pour la gestion du poids, mais ils suscitent désormais une sensibilisation accrue aux risques potentiels. La pancréatite aiguë, une inflammation du pancréas, se manifeste par de graves douleurs abdominales, des nausées et de la fièvre, nécessitant souvent une hospitalisation.
L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a enregistré 1 143 rapports de pancréatite aiguë et chronique liée au sémaglutide ou au tirzépatide, dont 17 décès. La grande majorité de ces cas (807) concernaient le tirzépatide, dont 166 étaient liés au sémaglutide. L’augmentation du nombre de rapports est la raison pour laquelle le régulateur a jugé nécessaire de mettre à jour ses orientations.
Pourquoi c’est important
La pancréatite est rare et touche environ un patient sur 100 prenant ces médicaments, selon la notice du produit. Cependant, la récente augmentation du nombre de cas, en particulier avec le tirzépatide, signale une tendance qui mérite attention. Le pancréas est essentiel à la digestion et à la régulation de la glycémie ; une inflammation sévère peut entraîner des complications potentiellement mortelles.
La responsable de la sécurité de la MHRA, le Dr Alison Cave, a souligné que même si le risque reste faible, la sensibilisation est cruciale. Les patients souffrant de douleurs abdominales persistantes et irradiantes, accompagnées de nausées et de vomissements, doivent consulter immédiatement un médecin. Le régulateur collabore également avec Genomics England pour étudier si les facteurs génétiques influencent la susceptibilité à la pancréatite chez les utilisateurs de GLP-1.
Réponse de l’industrie et surveillance continue
Les sociétés pharmaceutiques Novo Nordisk (Wegovy, Ozempic) et Eli Lilly (Mounjaro) ont toutes deux réitéré leur engagement en faveur de la sécurité des patients. Novo Nordisk a souligné l’importance d’utiliser ces médicaments uniquement selon les prescriptions et sous stricte surveillance médicale. Lilly a souligné sa surveillance continue des données de sécurité et sa collaboration avec les organismes de réglementation.
Les deux sociétés reconnaissent que la pancréatite est répertoriée comme un effet secondaire rare dans les informations sur les produits, conseillant aux patients de discuter de toute préoccupation avec leur professionnel de la santé. La MHRA encourage la déclaration des effets indésirables via le système de carte jaune afin d’améliorer la surveillance après commercialisation.
Les directives mises à jour de la MHRA soulignent la nécessité d’une surveillance vigilante des médicaments GLP-1, même s’ils restent efficaces pour de nombreux patients. La collaboration de l’agence avec Genomics England met en évidence une évolution vers une évaluation personnalisée des risques en matière de sécurité des médicaments.
