El regulador de medicamentos del Reino Unido ha emitido una advertencia sobre un pequeño, pero notable, aumento del riesgo de pancreatitis aguda grave entre los usuarios de medicamentos populares para bajar de peso y para la diabetes. Esto se produce después de un aumento significativo en los casos reportados a través del esquema de monitoreo de reacciones adversas de la Tarjeta Amarilla del país.
Informes en aumento, complicaciones graves
Entre principios de 2024 y principios de 2025, aproximadamente 1,6 millones de personas en el Reino Unido usaron medicamentos GLP-1 como semaglutida (Wegovy, Ozempic) y tirzepatida (Mounjaro). Estos medicamentos han ganado importancia para el control del peso, pero ahora conllevan una mayor conciencia de los riesgos potenciales. La pancreatitis aguda, una inflamación del páncreas, se manifiesta con dolor abdominal intenso, náuseas y fiebre, lo que a menudo requiere hospitalización.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha registrado 1.143 informes de pancreatitis aguda y crónica relacionada con semaglutida o tirzepatida, incluidas 17 muertes. La gran mayoría de estos casos (807) involucraron tirzepatida, y 166 estuvieron relacionados con semaglutida. El aumento de informes es la razón por la que el regulador consideró necesario actualizar su orientación.
Por qué esto es importante
La pancreatitis es poco común y afecta aproximadamente a uno de cada 100 pacientes que toman estos medicamentos, según los folletos del producto. Sin embargo, el reciente aumento de casos, especialmente con tirzepatida, indica una tendencia que exige atención. El páncreas es fundamental para la digestión y la regulación del azúcar en sangre; La inflamación grave puede provocar complicaciones potencialmente mortales.
La directora de seguridad de la MHRA, la Dra. Alison Cave, enfatizó que si bien el riesgo sigue siendo bajo, la concienciación es crucial. Los pacientes que experimenten dolor de estómago persistente e irradiado, acompañado de náuseas y vómitos, deben buscar atención médica inmediata. El regulador también está colaborando con Genomics England para estudiar si los factores genéticos influyen en la susceptibilidad a la pancreatitis en los usuarios de GLP-1.
Respuesta de la industria y monitoreo continuo
Las empresas farmacéuticas Novo Nordisk (Wegovy, Ozempic) y Eli Lilly (Mounjaro) reiteraron su compromiso con la seguridad del paciente. Novo Nordisk destacó la importancia de utilizar estos medicamentos sólo según lo prescrito y bajo estricta supervisión médica. Lilly destacó su seguimiento continuo de los datos de seguridad y la colaboración con los organismos reguladores.
Ambas empresas reconocen que la pancreatitis figura como un efecto secundario poco común en la información del producto y recomiendan a los pacientes que comenten cualquier inquietud con su proveedor de atención médica. La MHRA fomenta la notificación de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta Amarilla para mejorar la vigilancia posterior a la comercialización.
La guía actualizada de la MHRA subraya la necesidad de un seguimiento atento de los medicamentos GLP-1, incluso cuando siguen siendo eficaces para muchos pacientes. La colaboración de la agencia con Genomics England destaca un cambio hacia una evaluación de riesgos personalizada en la seguridad de los medicamentos.
